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邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品CRO+CDMO一站式服務(wù)的綜合提供商。公司秉承“Point Share”的服務(wù)理念，通過靈活的合作模式、專業(yè)技術(shù)人員、豐富的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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邦迅醫(yī)藥受邀在本屆CMEF同期主辦的“有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)及電氣安全技術(shù)論壇”上進(jìn)行主題演講
注冊申報(bào)資料是否完整、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)，直接影響注冊審評周期及取證的成功率，本文整理并羅列了體外診斷試劑注冊申報(bào)資料目錄與要點(diǎn)
本文由邦迅醫(yī)藥診斷試劑醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)整理編寫，列舉了診斷試劑臨床研究中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2023年11月，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布了《<美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）>意見的通知》。
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