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醫(yī)療器械上市前CRO與CDMO一站式服務(wù)解決方案

400-100-6194

service@pointshare.net

服務(wù)項(xiàng)目

OUR SERVICES

專(zhuān)業(yè)能力

PROFESSIONAL COMPETENCE

工藝研發(fā)

與行業(yè)技術(shù)專(zhuān)家合作共建體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)。憑借核心技術(shù)，已轉(zhuǎn)化了近百項(xiàng)IVD、醫(yī)療美容、敷料敷貼等項(xiàng)目

工程轉(zhuǎn)化

工程轉(zhuǎn)化合作伙伴擁有超過(guò)15年醫(yī)療器械工程轉(zhuǎn)化服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)覆蓋體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械等領(lǐng)域

生產(chǎn)交付

已建成萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)GMP生產(chǎn)車(chē)間與研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，生產(chǎn)線(xiàn)覆蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌醫(yī)療器械等

法規(guī)咨詢(xún)

超過(guò)40名多學(xué)科背景專(zhuān)業(yè)人員，涵蓋注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、質(zhì)量體系等，核心管理人員具備8年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

關(guān)于我們

邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品CRO+CDMO一站式服務(wù)的綜合提供商。公司秉承“Point Share”的服務(wù)理念，通過(guò)靈活的合作模式、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、豐富的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

【企業(yè)資訊】邦迅醫(yī)藥入選首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院合作CRO·TOP10
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院于2025年1月公布了“2022~2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作CRO公司TOP10榜單”，邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司榮幸上榜。
【法規(guī)資訊】第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案
第一類(lèi)醫(yī)療器械在中國(guó)上市前需要取得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證。
【企業(yè)資訊】2024，邦迅醫(yī)藥是一個(gè)動(dòng)詞
邦迅醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目覆蓋醫(yī)療器械、體外診斷試劑在中國(guó)上市前CRO與CDMO全過(guò)程服務(wù)
【法規(guī)資訊】射頻美容治療儀臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路
射頻美容設(shè)備是指利用特定頻率的射頻電流或電場(chǎng)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實(shí)現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織