邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品CRO+CDMO一站式服務(wù)的綜合提供商。公司秉承“Point Share”的服務(wù)理念，通過(guò)靈活的合作模式、專業(yè)技術(shù)人員、豐富的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，以及全過(guò)程合規(guī)管理工具，打破研發(fā)、生產(chǎn)、體系、檢測(cè)、臨床、注冊(cè)等端口邊界，高度整合與應(yīng)用多方資源，輔導(dǎo)產(chǎn)品合規(guī)轉(zhuǎn)化，賦能合作客戶以最優(yōu)成本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)快速上市。
2018年，邦迅醫(yī)藥拓展了醫(yī)療器械CDMO業(yè)務(wù)，也是中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度首批試點(diǎn)服務(wù)企業(yè)。在5年的創(chuàng)新發(fā)展中，邦迅醫(yī)藥CDMO服務(wù)團(tuán)隊(duì)聚焦于體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械與無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，與行業(yè)技術(shù)專家共同組成了擁有研發(fā)技術(shù)、工程轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)與體系運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的服務(wù)矩陣，已建成并投產(chǎn)一個(gè)3000平米符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，一個(gè)1000平米科研專用實(shí)驗(yàn)室，可以滿足各種層次的研發(fā)、生產(chǎn)與租賃需求。
目前，邦迅醫(yī)藥CRO與CDMO服務(wù)團(tuán)隊(duì)參與并完成了上百個(gè)醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目，參與醫(yī)工轉(zhuǎn)化服務(wù)項(xiàng)目1項(xiàng)，委托研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目16項(xiàng)，委托生產(chǎn)服務(wù)項(xiàng)目20項(xiàng)，服務(wù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域涉及光電醫(yī)療美容器械、整形美容注射填充材料、骨科器械與創(chuàng)新生物材料、能量消融與治療器械、手術(shù)導(dǎo)航與控制系統(tǒng)、體外診斷試劑等。
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