第二屆中國醫(yī)學美容產業(yè)鏈論壇(C-Beauty)將于2025年4月17日-4月18日在上海盛大舉行。本屆論壇延續(xù)“以科技創(chuàng)新賦能美”的主題,聚焦注射醫(yī)美、光電醫(yī)美、微創(chuàng)整形領域,與超過2000位醫(yī)療美容從業(yè)者共同探討原料、研發(fā)、工藝質量、監(jiān)管合規(guī)、醫(yī)美臨床等議題。
邦迅醫(yī)藥是國內最早布局醫(yī)療美容領域的綜合型法規(guī)咨詢服務機構,也是行業(yè)首個為單極射頻皮膚治療設備提供了從樣品生產、檢測、臨床、體系、注冊取證,以及上市后批量委托生產全過程服務的提供商。通過邦迅醫(yī)藥CRO與CDMO服務雙向驅動,該三類醫(yī)療器械上市周期提速至27個月。目前,邦迅醫(yī)藥服務團隊就射頻美容設備已總結并形成了一套注冊、臨床、生產、體系等全過程解決方案,以及資源適配機制與標準流程。
值此C-Beauty盛會,邦迅醫(yī)藥與主辦方博邁思將于4月17日論壇首日中午舉辦主題為“光電醫(yī)美合規(guī)與突破:探索射頻/超聲美容設備臨床、生產”的午餐會,希望與更多醫(yī)療美容產業(yè)鏈上下游的從業(yè)者分享交流邦迅醫(yī)藥在射頻、超聲美容設備品類的服務經驗。現(xiàn)場我們?yōu)榇蠹覝蕚淞司赖奈绮?,歡迎相關企業(yè)和從業(yè)者報名參會。
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現(xiàn)場為您準備了精美午餐
光電醫(yī)美合規(guī)與突破:探索射頻/超聲美容設備臨床、生產
射頻/超聲美容設備臨床試驗方案設計與管理經驗分享
本主題結合數(shù)項射頻、超聲同類美容設備服務經驗,從臨床試驗方案設計、執(zhí)行要點與注意事項展開分享
劉志紅 合伙人/器械臨床運營總監(jiān)
骨傷學七年制本碩連讀,曾任職國內一線法規(guī)咨詢機構,10年醫(yī)療器械臨床試驗項目執(zhí)行與管理經驗,熟悉醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范與操作流程,并參與制定公司臨床試驗項目管理、執(zhí)行監(jiān)查計劃書等。在骨科器械與生物材料、醫(yī)療美容領域積累了豐富的項目經驗,以及臨床機構與專家資源,服務經驗涉及射頻皮膚治療儀、重組膠原蛋白植入劑、應用于骨科、醫(yī)美的富血小板血漿制備器、髖關節(jié)置換導航定位系統(tǒng)、膝關節(jié)假體、運動損傷修復系統(tǒng)、椎間融合器、人工骨、髖關節(jié)假體、機器人配合單髁膝關節(jié)等三十余項,同時也是中國大陸首個關節(jié)機器人臨床試驗項目負責人。
射頻美容設備委托生產與質量體系控制經驗分享
本主題將從委托生產模式、委托生產模式在射頻美容器械產品的應用,以及在生產過程中如何把控質量管理體系等內容進行分享
胡夢甲 CDMO事業(yè)部經理
曾任職跨國醫(yī)療器械企業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè),擁有15年體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械等注冊、體系、生產,以及項目管理工作經驗。熟悉并操作過醫(yī)療器械、體外診斷試劑從立項、研發(fā)、轉化、生產,到上市后量產的全過程。生產與體系服務經驗涉及射頻美容設備及其配套耗材、射頻閉合發(fā)生器及其配套耗材、血糖儀、白細胞介素6(IL-6)檢測試劑盒、降鈣素原(PCT)檢測試劑盒、D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒、N-末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒等20多項產品。