邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司作為起草單位，參與的《射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布實(shí)施半年，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為T/CGCPU 030-2024。

《射頻皮膚治療儀臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟提出，聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院、昆山威脈通醫(yī)療科技有限公司等多家單位共同起草制定，該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射頻皮膚治療儀用于減輕皮膚皺紋的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范，包含設(shè)計(jì)依據(jù)、設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)內(nèi)容和設(shè)計(jì)驗(yàn)證。

邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械CRO與CDMO一站式法規(guī)咨詢服務(wù)的提供商。作為最早布局醫(yī)療美容器械的服務(wù)機(jī)構(gòu)，邦迅醫(yī)藥與數(shù)十家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、皮膚與醫(yī)學(xué)美容專業(yè)科室、頭部專家等建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。目前，邦迅醫(yī)藥在射頻治療儀的委托生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系等方面，擁有行業(yè)領(lǐng)先的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與配套文件系統(tǒng)，可以協(xié)助申辦企業(yè)更科學(xué)、更快速地完成上市前申報(bào)。