首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院正在開展一項“富血小板血漿制備用套裝用于治療膝骨關節(jié)炎的臨床研究”。該項臨床研究目前已通過醫(yī)院倫理委員會批準,由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院骨科馮明利教授專家團隊擔任研究者,現(xiàn)公開招募受試者。
膝骨關節(jié)炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是一種常見的慢性關節(jié)疾病,以關節(jié)軟骨退變、滑膜炎癥以及繼發(fā)性骨質增生為主要病理變化,以疼痛、腫脹、僵硬和功能障礙為主要臨床表現(xiàn)。目前臨床上對早、中期的膝骨關節(jié)炎采用非甾體類抗炎藥、控制體重以及改變生活方式等措施來治療,取得了一定的臨床療效。但是這些治療方法主要是控制癥狀為主,并沒有通過改變膝關節(jié)的生化環(huán)境來阻止疾病的發(fā)展。
本次臨床研究采用富血小板血漿制備用套裝治療膝骨關節(jié)炎。自體富血小板血漿(platelet-rich plasma,PRP)是一類血漿衍生物,利用患者自身的富含血小板的血漿制備而成,制備后的血小板濃度高于基線水平,且含有大量生長因子和細胞因子,現(xiàn)已證實其可有效促進骨與軟組織修復及再生。
1)年齡≥40周歲且≤70周歲,性別不限;
2)確診患有膝骨關節(jié)炎,Kellgren-Lawrence分級為Ⅰ~Ⅲ級,擬行富血小板血漿膝關節(jié)腔注射治療;
3)WOMAC評分≥40分;
4)受試者和(或)其監(jiān)護人能理解試驗目的,顯示對試驗方案足夠的依從性,并簽署知情同意書。
符合入選標準的受試者在試驗期間可獲得免費耗材與診療項目(血液檢查、X線檢查),以及交通補貼。
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