注射醫(yī)美臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價(jià)方法

1）注射醫(yī)美材料概述；

2）注射醫(yī)美臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)；

3）注射醫(yī)美臨床評價(jià)指標(biāo)與方法；

4）樣本量與其他考慮要點(diǎn)

招仲恒 醫(yī)學(xué)總監(jiān)

具有8年以上醫(yī)學(xué)寫作服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。精通臨床試驗(yàn)方法學(xué)，熟悉境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交流程，擅長醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，同品種臨床評價(jià)報(bào)告撰寫與分析。服務(wù)經(jīng)驗(yàn)涉及光電醫(yī)療美容器械與整形美容用注射填充材料、骨科器械與植入材料、血液透析裝置、藥物洗脫冠狀動脈球囊（首個(gè)優(yōu)美莫司球囊）、器官灌注保存系統(tǒng)、眼科器械、呼吸和急救器械、能量消融與治療器械、手術(shù)導(dǎo)航定位與控制系統(tǒng)、AI輔助診斷軟件等領(lǐng)域，超過60項(xiàng)產(chǎn)品。負(fù)責(zé)起草了國內(nèi)首個(gè)獲批的一次性使用膀胱鏡臨床試驗(yàn)方案，參與并編寫了廣東省首個(gè)疫情應(yīng)急審批項(xiàng)目的臨床評價(jià)報(bào)告。已發(fā)表臨床評價(jià)方法學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)十篇。曾受邀參與海南省藥品監(jiān)督管理局、廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的關(guān)于數(shù)字醫(yī)療臨床評價(jià)方法學(xué)，以及相關(guān)政策的討論與建議。