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2024
11-19
直播預告 | 診斷試劑(結核診斷)臨床試驗設計與管理
11月20日14:00-15:00,邦迅醫(yī)藥診斷試劑服務團隊結合項目經驗,以結核檢測試劑盒為例,分享相關臨床試驗設計、臨床試驗操作與管理等內容,歡迎相關企業(yè)、感興趣的從業(yè)者參與交流。
2024
05-27
神經外科手術導航系統(tǒng)臨床評價分析
若所申報的神經導航系統(tǒng)采用了全新的技術原理、申請全新的適用范圍或技術參數(shù)與現(xiàn)有已上市產品相比具有重大差異,則開展臨床試驗進行臨床評價可能是必要的。
2024
07-30
直播預告 | 射頻醫(yī)療美容器械臨床試驗專題會議
邦迅醫(yī)藥將于8月2日下午14:00-15:30聯(lián)合舉辦“射頻醫(yī)療美容器械臨床試驗”線上專題會議
2024
11-12
醫(yī)美、骨科材料臨床試驗設計與操作管理
本期由邦迅醫(yī)藥醫(yī)療器械CRO服務團隊主講,兩位講者結合項目經驗,將分別從注射醫(yī)美材料、骨科PRP產品的臨床試驗設計與操作進行分享、交流,與大家共同探索更好的臨床試驗解決思路。
2024
09-25
深圳CMEF法規(guī)論壇 邦迅醫(yī)藥主題分享臨床評價路徑選擇與案例
邦迅醫(yī)藥受邀在本屆CMEF同期主辦的“有源醫(yī)療器械注冊檢驗及電氣安全技術論壇”上進行主題演講
2024
08-26
體外診斷試劑注冊申報資料目錄與要點匯總
注冊申報資料是否完整、嚴謹、合規(guī),直接影響注冊審評周期及取證的成功率,本文整理并羅列了體外診斷試劑注冊申報資料目錄與要點
2024
08-16
體外診斷試劑臨床研究常用統(tǒng)計方法
本文由邦迅醫(yī)藥診斷試劑醫(yī)學團隊整理編寫,列舉了診斷試劑臨床研究中常見的統(tǒng)計學方法
2024
07-24
射頻醫(yī)美器械注冊監(jiān)管過渡時限倒計時
7月初,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關于進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告(2024年第84號)》及公告解讀。
2024
06-21
醫(yī)療器械臨床評價路徑分析與案例分享
邦迅醫(yī)藥將于6月27日(周四)下午15:30-16:30舉辦“醫(yī)療器械臨床評價路徑與案例分享”直播活動
2024
06-20
膝骨關節(jié)炎患者 富血小板血漿制備用套裝臨床研究招募中
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院正在開展一項“富血小板血漿制備用套裝用于治療膝骨關節(jié)炎的臨床研究”。
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